为推进网站平台搭建及 CNMPA 相关审批落地，我们初创团队聚焦合规核心，完成了前期筹备与材料申报全环节工作，具体行动如下：
一、合规前置：明确药物工厂审批要求与团队筹备
- 深入研读《药物审批管理办法》等法规，结合平台经营性属性进行工厂建设，拟定药物类型确保合法合规。
- 组建专项合规小组，完成工厂GMP平面结构图以及URS的设计搭建。
- 建立内部SOP以及所有的物资冷链运输、人员培养方案。
二、网站搭建：按审批标准完成技术落地
- 完成域名注册与权属确认，确保域名持有者与公司全称一致，并完成工信部 ICP 备案，获取合规备案编号。
- 选定中国内地服务器部署站点，搭建符合药品信息服务规范的网站架构，明确栏目设置（含公司信息展示、用户交互等模块），并标注收费栏目及收费方式（针对经营性服务）。
- 建立三重安全保障体系，制定网站安全保障措施、信息安全保密管理制度及用户信息安全管理制度，明确信息审核、数据备份、隐私保护等核心流程。
三、材料攻坚：精准筹备申报文件
- 按审批清单系统化整理材料，包括营业执照、相关许可证复印件（如适用）、法定代表人及网站负责人身份证明、域名注册证书、ICP 备案证明等基础文件，所有复印件均注明 “与原件一致” 并加盖公章。
- 专项编制申请材料，包括在线填报并打印《互联网药品信息服务申请表》，撰写保证材料真实性的承诺书，同步整理专业技术人员的学历证明、资格证书、劳动合同及社保证明等核心佐证文件。
- 制作网站操作说明文档，明确药监局在线浏览网站所有栏目、内容的方法，确保审核流程顺畅。
四、申报推进：闭环跟进审批流程
- 完成国家药监局政务服务门户的企业实名认证，在线上传所有申报材料的彩色扫描件，确保格式规范、信息准确。
- 按要求将纸质材料装订成册，及时递交至所在地省级药品监督管理局行政许可服务大厅，跟进受理回执。
- 安排专人对接审批沟通，针对审核过程中的疑问及时补充说明，确保审批流程高效推进。